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gsp是什么意思

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4条解答

一.GSP是什么意思

GSP是英文Good Supply

Practice缩写,在中国称为《药品经营质量管理规范》。GSP是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。现行GSP是国家药品监督管理局发布的一部在推行上具有强制性的行政规章,是我国第一部纳入法的范畴的GSP。过去的GSP是由国有主渠道的上级管理部门或医药行业主管部门发布的,具有明显的行业管理色彩,仅仅是一部推荐性的行业管理标准。现行GSP在文件结构上对药品批发和药品零售的质量要求分别设章表述,便于实际执行。以往的GSP对药品批发和零售没有分别要求,给实际执行带来了一些概念上的模糊和操作上的不便。扩展资料1998年,在1992版GSP的基础上重新修订了《药品经营质量管理规范》,并于2000年4月30日以国家药品监督管理局令第20号颁布,2000年7月1日起正式施行。2013版《药品经营质量管理规范》已于2012年11月6日经卫生部部务会审议通过,自2013年6月1日起施行。《药品经营质量管理规范》(国家食品药品监督管理总局令第13号)已于2015年5月18日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日2015-07-01起施行。《国家食品药品监督管理总局关于修改〈药品经营质量管理规范〉的决定》(国家食品药品监督管理总局令第28号)已于2016年6月30日经国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自公布之日起施行参考资料来源:百度百科-

GSP

二.药店的GSP指的是什么

GSP是英文Good Supply

Practice的缩写,意即良好供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。


因此,许多国家制定了一系列法规来保证药品质量,在实验室阶段实行GLP,新药临床阶段实行GCP,在医药商品使用过程中实施GUP,GSP是这一系列控制中十分重要的一环。


药品生产要有GMP,即药品生产质量管理规范药品经营要有GSP,即药品经营质量管理规范 gsp 自 查 报 告

药房,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ,目前经营品种约多个品规。


在总部的大力支持下,自开业以来。


无论从硬件的设施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期个月的自查和整改。


现将认证自查的内容、结果汇报如下: 一、 管理职责 (1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。


经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。


(2)我店设立门店负责人、质量负责人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。


门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。


(3)建立健全的一整套《质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。


二、 人员与培训 (1)我店现有员工4人,均为各类专业技术人员,其药师3人,其他1人,药学专业人员占总员工人数比例的100%。


门店负责人为药师,具有药学大专学历,处方审核员均为执业药师; (2)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了合格证后持证上岗。


(3)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。


(4)设立了专门的培训中心,员工定期接受总部组织的教育培训,并建有教育培训档案。


(5)总部每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。


三、设施、设备 (1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;

(2)我店为了实施gsp规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度检测器,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。


药房现有营业面积
平方米。


营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。


(3)我店现有计算机一台,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。


四、 进货与验收 (1)我店所有药品均由总部统一配送。


公司总部已于月取得gsp认证证书,对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购进关和入库验收关。


(2)我店自开业来,对公司配送的药品,门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。


同时对药品的外观性状再次进行检查,确保门店销售药品质量合格、数量准确。


五、陈列与储存

(1)我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的,处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放,内服药与外用药、药品与非药品分开陈列,处方药按系统分为:抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等,otc非处方药开架自选。


另设易串味药品专柜。


易串味药品存放于易串味药品柜中,门店所有陈列药品,均按全店人员分配,每月进行循环检查,并有记录,对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表,并进行了催销处理。


(2)陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂,营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。


门店内设有温湿度检测仪,每日按规定进行二次检查并记录,具体时间安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。


(3)我店所需药品统一由公司配送,实行勤进快销,以销定进,保证了所经营的药品能够及时补充,对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜,药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。


六、 销售与服务: (1)我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等,对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。


用药咨询11条,指导用药落实11条,全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度,能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不做虚假宣传。


(2)对处方药的销售进行严格的管理,销售处方药时,处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售,调配员和核对员均在处方上签字。


(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方,调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。


(4)合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗,夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。


(5)制定了服务公约,公布了监督电话,门店无有奖销售,附赠药品或礼品销售等情况。


所售药品无不良反应情况发生。


自查的结果:按gsp

检查评定标准逐条自查,我店已基本达到gsp认证要求,根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,特申请药品经营质量管理规范认证。


药房 年 月 日 gsp 自 查 报 告
药房,成立于2007年9月27日,营业场所地址为 ,目前经营品种约多个品规。


在总部的大力支持下,自开业以来。


无论从硬件的设施与设备,人员与机构,还是软件制度与管理上都严格按照《药品经营质量管理规范》进行操作,经过了全员全过程为期个月的自查和整改。


现将认证自查的内容、结果汇报如下: 一、 管理职责 (1)经营范围:处方药、非处方药、中成药、化学药制剂、生化药品、生物制品、抗生素制剂。


经营方式为零售连锁,门店严格执行总部统一进货、统一配送、统一质量、统一服务标准、统一商号和标识等八统一管理,严格按照批准的经营方式和经营范围从事药品经营活动。


(2)我店设立门店负责人、质量负责人,负责收集、传达落实总部有关药品质量管理方面的政策、信息,并指导、督促执行。


门店质量负责人负责门店药品质量的查询、质量投诉和药品验收及不合格药品处理等管理工作。


(3)建立健全的一整套《质量管理制度》,其中包括质量方针和目标与质量体系的审核管理等31项制度和19个岗位质量责任制。


二、 人员与培训 (1)我店现有员工4人,均为各类专业技术人员,其药师3人,其他1人,药学专业人员占总员工人数比例的100%。


门店负责人为药师,具有药学大专学历,处方审核员均为执业药师; (2)我店全体人员均参加了市药品监督管理局组织的培训和考核,并且取得了合格证后持证上岗。


(3)我店新进员工都是通过总部的新员工培训和考核后上岗。


(4)设立了专门的培训中心,员工定期接受总部组织的教育培训,并建有教育培训档案。


(5)总部每年定期组织对员工进行了健康检查,并建立了完整的健康档案。


三、设施、设备 (1)我店药品全部由总部统一配送,门店未设置仓库;

(2)我店为了实施gsp规范管理,根据药品储存的要求,投入资金购置了1台冷藏柜,温湿度检测器,使药品能按要求存放于冷藏、常温湿度环境中。


药房现有营业面积
平方米。


营业场所地面平整、光洁,并配备了消防和安全的设施设备。


(3)我店现有计算机一台,对药品的购、销、存环节有一套完善的药品零售计算机软件管理系统。


四、 进货与验收 (1)我店所有药品均由总部统一配送。


公司总部已于月取得gsp认证证书,对购进的药品均实行了首营审核,严格把好了药品购进关和入库验收关。


(2)我店自开业来,对公司配送的药品,门店质量负责人均严格按照原始凭证逐批核对相关项目。


同时对药品的外观性状再次进行检查,确保门店销售药品质量合格、数量准确。


五、陈列与储存

(1)我店柜台所陈列的药品均按照作用用途、功能主治以及储存要求进行分类陈列的,处方药与非处方药做到了分柜陈列摆放,内服药与外用药、药品与非药品分开陈列,处方药按系统分为:抗感染系统、消化系统、呼吸系统、内分泌系统、抗生素、外用药品等,otc非处方药开架自选。


另设易串味药品专柜。


易串味药品存放于易串味药品柜中,门店所有陈列药品,均按全店人员分配,每月进行循环检查,并有记录,对近效期六个月的药品均按规定填写的近效期药品预警表,并进行了催销处理。


(2)陈列药品的货柜及橱窗清洁亮堂,营业场所内无私人生活用品和其它与药品无关的任何物品。


门店内设有温湿度检测仪,每日按规定进行二次检查并记录,具体时间安排在上午9:00-10:00,下午15:00—16:00。


(3)我店所需药品统一由公司配送,实行勤进快销,以销定进,保证了所经营的药品能够及时补充,对有冷藏要求的药品及时放入冷藏柜,药品调货原则上集中存放于柜台上及少部分存放于柜台储存柜中。


六、 销售与服务: (1)我们在店堂内设置了顾客意见簿、质量查询、顾客投拆记录本等,对收集的意见或质量查询、投诉等都及时进行处理。


用药咨询11条,指导用药落实11条,全体员工在销售药品时能够严格遵守有关法律、法规和规章制度,能正确掌握和介绍药品的性能、用途、禁忌及注意事项,不做虚假宣传。


(2)对处方药的销售进行严格的管理,销售处方药时,处方首先要经过执业药师或药师以上职称人员审核并经签字后才能进行调配和销售,调配员和核对员均在处方上签字。


(3)对有配伍禁忌或超剂量的处方,调配员有权拒绝调配或经原处方医生更正并重新签字后方可调配和销售。


(4)合理安排药师在职在岗确保营业时间内有药师在岗,夜间售药在药师不在岗时不得销售处方药。


(5)制定了服务公约,公布了监督电话,门店无有奖销售,附赠药品或礼品销售等情况。


所售药品无不良反应情况发生。


自查的结果:按gsp

检查评定标准逐条自查,我店已基本达到gsp认证要求,根据国家《药品经营质量管理规范认证管理办法(试行)》,特申请药品经营质量管理规范认证。


药房 年 月

日1仓库及环境的要求2仓库设施与设备的要求3营业场所的设施,设备要求4药品检验室的设置要求5验收养护室GSP就是指:药品经营质量管理,一切都要按GSP模式运作。


新开的药店也要施行GSP认证,根据《药品管理法》规定,开办药品经营企业,必须具备以下条件:(1)具有依法经过资格认定的药学技术人员;(2)具有与所经营的药品相适应的营业场所、设备、仓储设施、卫生环境;(3)具有与所经营药品相适应的质量管理机构或人员;(4)具有保证经营药品质量的规章制度。

三.GSP是什么意

答:本词条由“科普中国”百科科学词条编写与应用工作项目审核。GSP是英文GoodSupplyPractice的缩写,意即产品供应规范,是控制医药商品流通环节所有可能发生质量事故的因素从而防止质量事故发生的一整套管理程序,医药商品在其生产、经营和销售的全过程中,由于内外因素作用,随时都有可能发生质量问题,必须在所有这些环节上采取严格措施,才能从根本上保证医药商品质量。GSP是《药品经营质量管理规范》的英文缩写,是药品经营企业统一的质量管理准则。药品经营企业应在药品监督管理部门规定的时间内达到GSP要求,并通过认证取得认证证书。希望以上内容对您有帮助,如果您认可我的回答,请采纳为满意答案祝您生活愉快

四.gsp 是什么意思 不是简单的翻

答:abbr.一般特惠制(GeneralizedSystemofPreference)【如果解决了您的问题请设为好评哈,谢谢^_^】

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